工作职责:
1. 确保所负责的临床研究保质、保量、按时、按预算完成,并获得客户的满意;
2. 撰写并审核所负责项目的临床试验方案、知情同意书及相关文件,确保临床研究的科学性;
3. 定期进行医学核查工作,并且在临床试验过程中针对问题,形成重要的指导性文件,并负责监督、评估执行情况,确保临床试验按照要求进行;
4. 撰写并审核临床研究总结报告;
5. 确保按照临床研究合同,按时完成临床研究项目的医学核查和撰写工作;
6. 按照临床研究合同,定期审核项目支出情况,保证按照预算完成;
7. 保持与研究者、申办方、顾问团队定时沟通,并达成共识意见,确保临床研究顺利开展;
8. 对项目团队进行医学知识、临床试验方案等培训、考核,保证项目组团队按照预期完成临床研究;
9. 协调统筹各部门支持项目组工作,保证临床试验项目正常运行;
10.负责评估项目组成员的工作表现及对该成员能否胜任项目组工作做出评估,为项目组成员的任命、调岗、辞退、绩效考核等提供意见。
任职要求:
1. 临床医学专业,硕士及硕士以上学历或本科有2-3年临床或临床试验相关工作经验,或药学专业既往有临床试验或注册相关工作经验;
2. 对临床多发病,常见病有基础知识,或有药学背景;
3. 可以熟练的检索和阅读英文医学药学文献;
4. 良好的沟通能力和沟通技巧;
5.有积极的工作态度和强烈的责任感,能按时完成工作任务。