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药品注册

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2021-06-12发布

职位描述

      职责描述:
      
      岗位职责:
      
      1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估,完成新药立项调研,为研发部门提供新药项目信息;
      
      2、负责新药品的注册申报,申报材料的审核、修改以及报批工作;
      
      3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务;
      
      4、完成注册项目的的总结及资料归档;
      
      5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
      
      
      
      任职要求:
      
      1、优秀本科或硕士以上学历,药学,药理学,医学等相关专业;
      
      2、三年以上药品注册报批工作经验;
      
      3、对药品研发、申报注册流程了解,熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程;
      
      4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
      
      5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨,很强的忠诚度和保密意识。

联系方式

联系人:赵子赢

电话: 020-32290351

电子信箱: laiqingyu@doubllebio.com

广州达博生物制品有限公司

http://www.gzdoublle.com www.gzdoublle.cn

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