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注册专员

10000-15000元/月

广州市 5年以上本科 医学认证/评测

2021-04-16发布

职位描述

      该岗位代广州康睿生物医药科技股份有限公司招聘,上班地点为黄埔区科学城瑞和路79 瑞博奥大楼,公司是广州开发区政府引进的领军人才张康博士创办的一家聚焦于眼科学和基因遗传学领域的生物医药研发企业,专注于眼科学和基因遗传学领域的研究,包括干细胞治疗技术、眼科疾病新药研发、眼科疾病相关基因检测试剂研发等,以及相关技术的转让、服务和试剂耗材销售。
      
      岗位职责:
      1.根据药品注册的最新要求,负责制订项目注册计划,实施产品注册及咨询事务,审批注册材料,跟踪申报品种审批进度,及时反馈和解决审批问题;
      2.负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规,并指导药物研究;
      3.保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及总部、外部单位的沟通和协调,保证总体注册准备工作的协调一致性。
      岗位要求:
      1.药学相关专业本科及以上学历,具有三年以上药品注册工作经验;
      2.精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则;
      3.良好的英语水平,能流利阅读药学外文专业文献;
      4.熟练掌握计算机操作,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

广州优泽医学检验实验室有限公司

http://www.elitehealth-gz.com/

50-200人

5个在招聘职位

广州市-海珠区国际生物岛螺旋三路

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