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药械注册总监

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2020-04-01发布

职位描述

      技能要求:
      药物制剂,药物分析,质量管理,数据统计分析
      工作职责:
      1、审核报送药品和医疗器械(以下简称“药械”)注册申报资料,按照程序及时申报,并配合药械监管部门办理相关手续。
      2、跟踪药械注册申报进度,使申报得以顺利批准;
      3、通过多种途径,掌握药械注册政策和品种动态,及时办理药械注册申报;
      4、对不公正的药械注册提出行政复议、行政诉讼、维护企业利益;
      5、承担药械监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药械监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
      6、为企业相关科室提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况反馈给相关科室,以帮助其制定与调整康养方案。
      7、完成领导交代的临时性工作。
      
      任职资格:
      1、药理学、药学、生物医学工程等专业本科以上学历、有药械注册工作经验、进口注册工作经验的优先;
      2、熟悉相关申报程序以及药械相关法规文件和各种规定要求;
      3、 熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
      4、具有团队合作精神、有较强的责任心和良好的沟通协调能力;
      5、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
      6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻、执行力较强、工作效率高

联系方式

联系人:邓经理

电话: 0898-36869988

博鳌一龄生命养护中心

http://www.agedrinternationalmedical.com

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