工作职责:
1. 按照临床部SOP要求工作;
2. 独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规检查、远程监查、临床试验中心的关闭、临床试验生物样本处理监查、独立应对公司内部稽查、在SCRA、Leader CRA指导下应对非公司内部稽查;
3. 指导和支持CRAI、TraineeCRA完成工作;
4. 协助项目经理制定项目相关计划;
5. 协助项目经理审核监查员提供文档的完整性、准确性;
6. 协助项目经理筹备并完成对内部和外部临床团队的培训;
7. 撰写书面进展报告以供内部和外使用;
8. 在临床试验执行过程中向临床部经理、项目经理提供高效工作的建议;
9. 参与项目执行相关文件的起草和完善;
10. 按照“临床部工作手册(包含QBD要求)”要求每月向临床部经理、项目经理提供相应文件;
11.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历,至少二年以上临床研究相关工作经验;
2. 熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例;
3. 掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4. 积极主动的团队合作精神;
5. 良好的问题解决和分析能力;
6. 良好的计算机办公软件操作能力;
7. 初步的英语沟通和写作能力;
8.可以根据工作需要出差。
联系人:18601378343
电话: 010--62800207转682