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CRA临床监察员(武汉、全国)

10000-15000元/月

武汉市 1年以上本科 临床应用研究
  • 五险一金
  • 交通补助
  • 电话补助
  • 生日福利
  • 聚餐经费
  • 绩效奖金
  • 采暖补贴
  • 带薪年假
  • 弹性工作
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 节日福利
  • 提供住宿
  • 餐补

2020-03-27发布

职位描述

      工作职责:
      
      1. 按照临床部SOP要求工作;
      
      2. 独立完成研究中心筛选、临床试验会议、与研究中心伦理、机构的沟通、研究中心启动、常规检查、远程监查、临床试验中心的关闭、临床试验生物样本处理监查、独立应对公司内部稽查、在SCRA、Leader CRA指导下应对非公司内部稽查;
      
      3. 指导和支持CRAI、TraineeCRA完成工作;
      
      4. 协助项目经理制定项目相关计划;
      
      5. 协助项目经理审核监查员提供文档的完整性、准确性;
      
      6. 协助项目经理筹备并完成对内部和外部临床团队的培训;
      
      7. 撰写书面进展报告以供内部和外使用;
      
      8. 在临床试验执行过程中向临床部经理、项目经理提供高效工作的建议;
      
      9. 参与项目执行相关文件的起草和完善;
      
      10. 按照“临床部工作手册(包含QBD要求)”要求每月向临床部经理、项目经理提供相应文件;
      
      11.完成上级领导交办的其他工作。
      任职要求:
      1. 医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历,至少二年以上临床研究相关工作经验;
      
      2. 熟悉CFDA法规和ICH/GCP条例;
      
      3. 掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
      
      4. 积极主动的团队合作精神;
      
      5. 良好的问题解决和分析能力;
      
      6. 良好的计算机办公软件操作能力;
      
      7. 初步的英语沟通和写作能力;
      
      8.可以根据工作需要出差。

联系方式

联系人:18601378343

电话: 010--62800207转682

北京春天医药科技发展有限公司

http://北京春天医药科技发展有限公司

200-500人

6个在招聘职位

北京-海淀区银谷大厦15层1501

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