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药物警戒专员--PV

6000-10000元/月

北京 1年以上硕士 临床应用研究
  • 五险一金
  • 交通补助
  • 电话补助
  • 生日福利
  • 年底双薪
  • 绩效奖金
  • 采暖补贴
  • 带薪年假
  • 弹性工作
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 高温补贴
  • 餐补

2024-03-25发布

职位描述

      工作职责:
      
      1. 确保所负责的PV工作符合相关法规、SOP及部门的要求;
      
      2. 审核PV相关文件,如PV协议,临床试验方案,ICF,不良事件报告表等;
      
      3. 参与与客户的合作意向沟通;
      
      4. 与临床部和PMO合作,确保药物警戒工作按照合同的要求执行;
      
      5. 负责ICSR的接收和处理,包括任何来源的自发性报告和临床试验中的加速报告;
      
      6. 负责安全性数据库的一致性核查;
      
      7. 负责PV相关文档的建立和维护;
      
      8. 负责安全性相关文件的撰写,包括加速报告、定期汇总报告等;
      
      9. 负责项目规定的文献查询并汇总资料;
      
      10.负责PV培训的实施和管理;
      
      11.负责PV相关工作的文件管理;
      
      12.参与PV部门流程文件的撰写;
      
      13.参与CAPA的处理;
      
      14.参与PV相关的稽查与视察;
      
      15.PV经理安排的其他工作。
      任职要求:
      1. 医学、药学或其他相关专业本科以上;1年以上相关行业经验,外企经验优先;
      
      2. 具有高度的责任心,能在PV经理的指导下解决PV管理中的相关问题,执行力强,勇于接受挑战,能承受压力;
      
      3.具团队精神,良好的沟通能力和表达能力。

北京春天医药科技发展有限公司

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200-500人

20个在招聘职位

北京-海淀区银谷大厦15层1501

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